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/ 醫(yī)學(xué)研究解決方案
/ 臨床CRO服務(wù)
我們的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)服務(wù)能夠根據(jù)客戶需求進(jìn)行量身定制,以先進(jìn)的技術(shù),流程以及專業(yè)的團(tuán)隊(duì)服務(wù)于客戶。所有服務(wù)均遵循ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11規(guī)則。我們優(yōu)秀的計(jì)劃能力和良好的資源能夠在客戶有限的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)保證數(shù)據(jù)的高效和準(zhǔn)確。
數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)中心以提供高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)管理與分析服務(wù)和專業(yè)的臨床研究信息化平臺(tái)為主要業(yè)務(wù),
撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃
紙質(zhì)CRF設(shè)計(jì)和核查,注釋CRF,CRF填寫指南
數(shù)據(jù)庫建立
數(shù)據(jù)核查計(jì)劃與邏輯檢驗(yàn)
數(shù)據(jù)錄入
醫(yī)學(xué)編碼(MedDRA, WHODD)
數(shù)據(jù)審核與清理
數(shù)據(jù)庫鎖定
數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制
數(shù)據(jù)盲態(tài)審核
數(shù)據(jù)管理使用的軟件包括:
Oracle Clinical
MedDRA
中心自主開發(fā)的臨床研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)2.0版
WHO DD
J Review
2. 統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)
方案的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)
樣本大小估算
隨機(jī)化設(shè)計(jì)和網(wǎng)絡(luò)隨機(jī)
藥品編盲
制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書
SAS編程
數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析
撰寫統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告
協(xié)助撰寫臨床研究報(bào)告
統(tǒng)計(jì)分析使用的軟件包括:
SAS 9.2
Winnonlin 6.2
nQuery7.0
PASS 11
MedCalc 11.6