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惡性腫瘤是人類健康的頭號(hào)殺手，我國(guó)每年因惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過2200億。面對(duì)惡性腫瘤，人們往往談之色變。
近日，浙江理工大學(xué)李恭楚教授團(tuán)隊(duì)在溶瘤病毒研究中取得重大突破！該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)化的“溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)”研發(fā)出治療實(shí)體瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”，且于2023年2月7日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件！
據(jù)了解，當(dāng)前傳統(tǒng)的癌癥治療方式如手術(shù)、放療、化療、靶向治療等均有不同局限性，具有副作用大、容易產(chǎn)生耐藥性、治療條件限制多、費(fèi)用高等缺點(diǎn)。癌癥晚期的患者往往因腫瘤的耐藥性而沒有其他的治療方案可選擇。為此，李恭楚團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，從安全性較高的溶瘤病毒入手，希望為腫瘤患者提供新的治療方案。
李恭楚解釋：溶瘤痘苗病毒可實(shí)現(xiàn)以毒攻毒，能選擇性感染腫瘤細(xì)胞，并在腫瘤細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行自我復(fù)制，最終溶解腫瘤細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞的天然或重組病毒。這次病毒改造和以往的策略不一樣，GC001是一個(gè)新的靶點(diǎn)（STRIP1），顛覆了此前通過病毒攜帶免疫因子治療腫瘤的思路，是從病毒如何能夠在癌細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制，進(jìn)而殺死腫瘤的方面來設(shè)計(jì)的。
要說溶瘤痘苗病毒最熟悉的應(yīng)用當(dāng)屬天花疫苗。李恭楚介紹：“溶瘤痘苗病毒作為天花疫苗已應(yīng)用多年，是一種有包膜的雙鏈DNA病毒，在人類血清中較為安全，并且病毒在細(xì)胞質(zhì)內(nèi)復(fù)制，不會(huì)整合到基因組上，穩(wěn)定性強(qiáng)，沒有突變的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>
盡管天花已于20世紀(jì)80年代初就被宣布在全球根除，然而為此立下頭功的痘苗病毒并未就此“引退”。這些年來，溶瘤病毒正成為腫瘤治療中冉冉上升的新星，在全球范圍內(nèi)有多項(xiàng)溶瘤病毒藥物在研發(fā)。
據(jù)介紹，李恭楚團(tuán)隊(duì)研發(fā)的GC001溶瘤痘苗病毒注射液在一定程度上填補(bǔ)了癌癥晚期患者治療手段上的空白，給予患者新的治療方案選擇，有望達(dá)到一針見效，徹底清除瘤除。
溶瘤病毒療法的優(yōu)勢(shì)在哪里？
傳統(tǒng)的癌癥治療方式均具不同局限性。作為惡性病毒的顆星，相較于其他療法，溶瘤病毒療法具有殺傷效率高、靶向性好、副作用小、無耐藥性和成本低廉等優(yōu)勢(shì)。痘苗病毒可快速?gòu)?fù)制并溶解細(xì)胞，不引起宿主基因突變，安全性有保障。
此次創(chuàng)新藥臨床批件的獲得，意味著團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域獲得了階段性成果，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的GC001作為原始創(chuàng)新的溶瘤病毒藥物注射液，其全新的靶點(diǎn)、獨(dú)特的機(jī)制、超強(qiáng)的抗腫瘤效果優(yōu)于國(guó)際上同類病毒產(chǎn)品。
目前， “GC001溶瘤痘苗病毒注射液”已建立成熟的擴(kuò)增技術(shù)方法及質(zhì)量控制體系，順利完成所有臨床前研究并成功獲批臨床申請(qǐng)。這標(biāo)志著從實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用推進(jìn)了一大步，后續(xù)數(shù)個(gè)管線產(chǎn)品也在加緊推進(jìn)臨床前研究及臨床申報(bào)，包括腦膠質(zhì)瘤及肝癌等多個(gè)難治性腫瘤適應(yīng)癥。
資料來源：浙江理工大學(xué)、科學(xué)網(wǎng)
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